本书以医学研究中受试者权益保护问题为视角，运用辩证唯物主义的分析方法、比较法、实证分析法等多种研究方法，分析了医学研究受试者权益保护的基本理论及基本原则，明确了受试者权益保护的内容和范围，厘清了受试者权益保护中的法律关系与法律责任，研究了受试者权益保护的主要管理制度。同时，对特殊受试者的权益保护及多中心临床试验中的受试者权益保护问题进行了探讨。